日前,陕西公司顺利通过第三方物流验收评审工作。6月28日,公司取得第三方物流资质,成为陕西省首批获得该资质的5家企业之一,这将为陕西省及西北地区的医疗器械上下游企业提供更为快捷便利的储存、配送业务,为促进地区医药经济板块快速发展提供平台。
经过前期各项积极准备,国药器械陕西物流中心接受了省、市食药监局第三方物流企业现场检查验收。检查组3名专家按照《医疗器械经营管理规范》(GSP)、《陕西省医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务监督管理办法(试行)》和《陕西省医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务管理技术指南》的要求,分别从计算机系统软硬配置及功能、质量管理制度及程序、仓库现场环境及设施设备、三方物流人员资质等方面对公司第三方物流筹建情况进行了全面检查,现场模拟操作了采购订单接入、收货验收入库、销售订单分配出库、日常系统维护及异常情况处理等仓库作业环节。
现场验收后,检查组对公司物流中心软硬件配置、设计和各项工作流程给予了高度评价,并希望公司合规经营,积极拓展本地市场,对地方医疗器械企业起到引领示范作用。 据悉,为一次性通过验收,公司专门成立了由企业负责人、质量负责人及相关部门负责人组成的工作领导小组,并开展全员培训,培训新版GSP、第三方物流相关规范及重新修订质量管理制度等200余次,组织医疗器械入库、出库及流通环节模拟演练30余次,外请专家授课、培训十余次。个别关键岗位还进行反复的一对一的操作训练,通过培训及训练,达到了全体员工熟悉质量管理各项管理标准,并熟练掌握各项操作规程的目的,确保GSP全面渗透到医疗器械经营管理全过程及各个环节。